Căn cứ theo công văn số 744/CNTT-YTĐT ngày 06/11/2020 và công văn số 787/CNTT-YTĐT ngày 19/11/2020 của Cục Công nghệ thông tin - Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Cơ chế một cửa quốc gia đối với 05 thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm theo Quyết định số 1254/QĐ-TTg và Quyết định số 1258/QĐ-TTg, Tổng cục Hải quan thông báo các Cục Hải quan tỉnh, thành phố như sau:

- Kể từ ngày 01/12/2020 đến hết ngày 28/02/2021, 05 thủ tục hành chính của Bộ Y tế sẽ được triển khai thí điểm thông qua Cơ chế một cửa quốc gia, cụ thể:

(1) Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa;

(2) Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt;

(3) Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có cùng tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ, dạng bào chế với biệt dược gốc có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, được sản xuất bởi chính nhà sản xuất biệt dược gốc hoặc bởi nhà sản xuất được ủy quyền, có giá thấp hơn so với thuốc biệt dược gốc lưu hành tại Việt Nam;

(4) Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo;

(5) Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất để trưng bày tại các triển lãm, hội chợ liên quan đến y, dược, thiết bị y tế để tham gia trưng bày tại các triển lãm, hội chợ.

Trong thời gian thí điểm, các Thông báo/ Giấy phép nhập khẩu là bản giấy vẫn có giá trị đến hết thời hạn hiệu lực của giấy phép.

- Từ 01/03/2021, tất cả các doanh nghiệp, đơn vị, tổ chức thực hiện theo Cơ chế một cửa quốc gia. Trong các trường hợp cần thiết thì Bộ Y tế vẫn cấp các Thông báo/ Giấy phép nhập khẩu là bản giấy và vẫn có giá trị để làm thủ tục hải quan đến hết thời hạn hiệu lực của giấy phép.

Do vậy, Tổng cục Hải quan đề nghị các Cục Hải quan tỉnh, thành phố như sau:

- Phân quyền sử dụng chức năng tra cứu kết quả xử lý của Bộ Y tế đối với 05 thủ tục hành chính nêu trên trên Hệ thống Xử lý thông tin điện tử hải quan (E-Customs) cho cán bộ hải quan;

- Yêu cầu cán bộ hải quan tại các chi cục truy cập Hệ thống Xử lý thông tin điện tử hải quan (E-Customs) để tra cứu, khai thác kết quả xử lý của Bộ Y tế đối với 05 thủ tục hành chính nêu trên và không yêu cầu doanh nghiệp phải nộp bản giấy đối với các Thông báo/ Giấy phép của các thủ tục trên đã được cấp thông qua Cơ chế một cửa quốc gia khi làm thủ tục hải quan.