Căn cứ theo công văn số 828/CNTT-YTĐT ngày 01/12/2020 và công văn số 870/CNTT-YTĐT ngày 08/12/2020 của Cục Công nghệ thông tin - Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Cơ chế một cửa quốc gia đối với 04 thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm theo Quyết định số 1254/QĐ-TTg ngày 26/09/2018 và Quyết định số 1258/QĐ-TTg ngày 17/08/2020 của Thủ tướng Chính phủ, Tổng cục Hải quan thông báo các Cục Hải quan tỉnh, thành phố như sau:

- Kể từ ngày 01/01/2021 đến hết ngày 30/06/2021, 04 thủ tục hành chính của Bộ Y tế sẽ được triển khai thí điểm thông qua Cơ chế một cửa quốc gia, cụ thể

(1) Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có chứa dược chất chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, thuốc có chứa dược liệu lần đầu sử dụng tại Việt Nam;

(2) Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có chứa dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam nhưng chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị, thuốc có chứa dược liệu đã từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam nhưng chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị;

(3) Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc hiếm;

(4) Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc phục vụ cho chương trình y tế của Nhà nước.

Trong thời gian thí điểm, các Thông báo/ Giấy phép nhập khẩu là bản giấy vẫn có giá trị đến hết thời hạn hiệu lực của giấy phép.

- Từ 01/07/2021, tất cả các doanh nghiệp, đơn vị, tổ chức thực hiện theo Cơ chế một cửa quốc gia. Trong các trường hợp cần thiết thì Bộ Y tế vẫn cấp các Thông báo/ Giấy phép nhập khẩu là bản giấy và vẫn có giá trị để làm thủ tục hải quan đến hết thời hạn hiệu lực của giấy phép.

Do vậy, Tổng cục Hải quan đề nghị các Cục Hải quan tỉnh, thành phố như sau:

- Phân quyền sử dụng chức năng tra cứu kết quả xử lý của Bộ Y tế đối với 04 thủ tục hành chính nêu trên trên Hệ thống Xử lý thông tin điện tử hải quan (E-Customs) cho cán bộ hải quan;

- Yêu cầu cán bộ hải quan tại các chi cục truy cập Hệ thống Xử lý thông tin điện tử hải quan (E-Customs) để tra cứu, khai thác kết quả xử lý của Bộ Y tế đối với 04 thủ tục hành chính nêu trên và không yêu cầu doanh nghiệp phải nộp bản giấy đối với các Thông báo/ Giấy phép của các thủ tục trên đã được cấp thông qua Cơ chế một cửa quốc gia khi làm thủ tục hải quan.